מסיכת פנים כירורגית 6003-2 EO מעוקרת
חומרים
• משטח: 60 גרם בד לא ארוג
• שכבה שנייה: 45 גרם כותנה באוויר חם
• שכבה שלישית: 50 גרם חומר מסנן FFP2
• שכבה פנימית: בד לא ארוג 30 גרם PP
אישורים ותקנים
• תקן האיחוד האירופי: EN14683:2019 סוג IIR
• תקן האיחוד האירופי: EN149:2001 FFP2 Level
• רישיון לייצור מוצרים תעשייתיים
תוֹקֶף
• 2 שנים
לשימוש
• משמש להגנה מפני חלקיקים הנוצרים במהלך עיבוד כגון שחיקה, שיוף, ניקוי, ניסור, שקיות או עיבוד של עפרות, פחם, עפרות ברזל, קמח, מתכת, עץ, אבקה וחומרים מסוימים אחרים.
מצב אחסון
• לחות<80%, סביבה פנימית מאווררת ונקייה ללא גז מאכל
ארץ מוצא
• מיוצר בסין
| תיאור | קופסא | קרטון | משקל ברוטו | גודל הקרטון |
| מסיכת פנים כירורגית 6003-2 EO מעוקרת | 20 יחידות | 400 יחידות | 9 ק"ג/קרטון | 62x37x38 ס"מ |
מוצר זה עומד בדרישות של תקנת האיחוד האירופי (EU) 2016/425 עבור ציוד מגן אישי ועומד בדרישות התקן האירופי EN 149:2001+A1:2009.במקביל, הוא עומד בדרישות של תקנה האיחוד האירופי (EU) MDD 93/42/EEC בנושא מכשור רפואי ועומד בדרישות התקן האירופי EN 14683-2019+AC:2019.
הוראות למשתמש
יש לבחור את המסכה כראוי ליישום המיועד.יש להעריך הערכת סיכונים פרטנית.בדוק את מכונת ההנשמה שאינה פגומה ללא פגמים נראים לעין.בדוק את תאריך התפוגה שלא הושג (ראה באריזה).בדוק את דרגת ההגנה המתאימה למוצר המשמש ולריכוזו.אין להשתמש במסכה אם קיים פגם או חרג מתאריך התפוגה.אי ציות לכל ההוראות והמגבלות עלול להפחית ברצינות את היעילות של חצי מסכה זו לסינון חלקיקים ועלול להוביל למחלה, לפציעה או למוות.מכונת הנשמה שנבחרה כהלכה היא חיונית, לפני שימוש תעסוקתי, על הלובש להיות מאומן על ידי המעסיק בשימוש נכון במכונת הנשמה בהתאם לתקני הבטיחות והבריאות החלים.
שימוש מיועד
מוצר זה מוגבל לפעולות כירורגיות ולסביבה רפואית אחרת שבה מועברים גורמים זיהומיים מהצוות לחולים.המחסום צריך להיות יעיל גם בהפחתת הפרשות מהפה והנחיר של חומרים זיהומיים מנשאים אסימפטומטיים או חולים סימפטומטיים קלינית ובהגנה מפני אירוסולים מוצקים ונוזליים בסביבות אחרות.
שימוש בשיטה
1. החזיקו את המסכה ביד עם אטב האף כלפי מעלה.אפשר לרתמת הראש לתלות בחופשיות.
2. הנח את המסכה מתחת לסנטר המכסה את הפה והאף.
3. משוך את רתמת הראש מעל הראש וממקם מאחורי הראש, התאם את אורך רתמת הראש עם אבזם מתכוונן כדי להרגיש נוח ככל האפשר.
4. לחץ על תפס האף הרך כדי להתאים את האף בצורה נוחה.
5. כדי לבדוק את ההתאמה, כפפו את שתי הידיים על המסכה ונשפו בעוצמה.אם אוויר זורם סביב האף, הדקו את תפס האף.אם אוויר דולף מסביב לקצה, מקם מחדש את רתמת הראש להתאמה טובה יותר.בדוק שוב את האיטום וחזור על ההליך עד שהמסכה אטומה כראוי.
6003-2 EO מעוקר עבר את תקן EN14683.פריטי הבדיקה כוללים בדיקת יעילות סינון חיידקים (BFE), בדיקת לחץ דיפרנציאלי, בדיקת חדירת דם סינתטי.
בדיקת יעילות סינון חיידקים (BFE).
מַטָרָה
להערכת יעילות סינון החיידקים (BFE) של המסכה.
תַחשִׁיב
סה"כ את הספירה מכל אחת משש הלוחות עבור דגימות הבדיקה והבקרות החיוביות, כפי שצוין על ידי הייצור של מדגם אנדרסון.אחוזי יעילות הסינון מחושבים באופן הבא:
BFE=(CT) / C × 100
T הוא ספירת הצלחות הכוללת עבור דגימת הבדיקה.
C הוא הממוצע של ספירת הצלחות הכוללת עבור שני הביקורות החיוביות.
בדיקת לחץ דיפרנציאלי
1. מטרה
מטרת הבדיקה הייתה למדוד את הלחץ ההפרש של מסכות.
2. תיאור לדוגמה
תיאור לדוגמה: מסכה חד פעמית עם לולאת אוזניים
3. שיטת בדיקה
EN 14683:2019+AC:2019(E) נספח C
4. מכשיר וחומרים
מכשיר לבדיקת לחץ דיפרנציאלי
5. דגימת בדיקה
5.1 דגימת הבדיקה היא מסכות שלמות או שתיגזר ממסכות.כל דגימה תהיה מסוגלת לספק 5 אזורי בדיקה עגולים שונים בקוטר של 2.5 ס"מ.
5.2 לפני הבדיקה, תקן את כל דגימות הבדיקה למשך 4 שעות לפחות ב-(21±5)℃ ו-(85±5)% לחות יחסית
6. נוהל
6.1 ללא דגימה במקום, המחזיק סגור והמנומטר הדיפרנציאלי מאופס.המשאבה מופעלת וזרימת האוויר מותאמת ל-8 ליטר/דקה.
6.2 הדגימה שעברה טיפול מוקדם מונחת על פני הפתח (שטח כולל 4.9 ס"מ 2, קוטר אזור הבדיקה 25 מ"מ) ומהודקת למקומה כדי למזער דליפות אוויר.
6.3 בשל נוכחותה של מערכת יישור, האזור הנבדק של הדגימה צריך להיות מושלם בקו ולרוחב זרימת האוויר.
6.4 הלחץ ההפרש נקרא ישירות.
6.5 ההליך המתואר בשלבים 6.1-6.4 מתבצע על 5 אזורים שונים של המסכה וממוצע קריאות.
בדיקת חדירת דם סינטטי
1. מטרה
להערכת ההתנגדות של מסכות לחדירה של נפח קבוע של דם סינטטי במהירות גבוהה.
2. תיאור לדוגמה
תיאור לדוגמה: מסכה חד פעמית עם לולאת אוזניים
3. שיטת בדיקה
ISO 22609:2004
4. תוצאות:
ISO 22609, מגבלת איכות מקובלת של 4.0% מתקיימת עבור תוכנית דגימה בודדת רגילה כאשר ≥29 מתוך 32 מאמרי בדיקה מציגים תוצאות עוברות.
