מסכת פנים כירורגית (F-Y3-A)
חומרים
• משטח: 60 גרם בד לא ארוג
• שכבה שנייה: 45 גרם כותנה באוויר חם
• שכבה שלישית: 50 גרם חומר מסנן FFP2
• שכבה פנימית: בד לא ארוג 30 גרם PP
אישורים ותקנים
• תקן האיחוד האירופי: EN14683:2019 מסוג IIR
• תקן האיחוד האירופי: EN149:2001 FFP2 Level
• רישיון לייצור מוצרים תעשייתיים
תוֹקֶף
• 2 שנים
לשימוש
• משמש להגנה מפני חלקיקים הנוצרים במהלך עיבוד כגון שחיקה, שיוף, ניקוי, ניסור, שקיות או עיבוד של עפרות, פחם, עפרות ברזל, קמח, מתכת, עץ, אבקה וחומרים מסוימים אחרים.
מצב אחסון
• לחות<80%, סביבה פנימית מאווררת ונקייה ללא גז מאכל
ארץ מוצא
• מיוצר בסין
| תיאור | קופסא | קרטון | משקל ברוטו | גודל הקרטון |
| מסיכת פנים כירורגית F-Y3-A EO מעוקרת | 20 יחידות | 400 יחידות | 9 ק"ג/קרטון | 62x37x38 ס"מ |
מוצר זה עומד בדרישות של תקנת האיחוד האירופי (EU) 2016/425 עבור ציוד מגן אישי ועומד בדרישות התקן האירופי EN 149:2001+A1:2009.במקביל, הוא עומד בדרישות של תקנה האיחוד האירופי (EU) MDR 2017/745 על מכשירים רפואיים ועומד בדרישות התקן האירופי EN 14683-2019+AC:2019.
שימוש מיועד: מוצר זה מוגבל לפעולות כירורגיות ולסביבה רפואית אחרת שבה מועברים גורמים זיהומיים מהצוות לחולים.המחסום צריך להיות יעיל גם בהפחתת הפרשות מהפה והנחיר של חומרים זיהומיים מנשאים אסימפטומטיים או חולים סימפטומטיים קלינית ובהגנה מפני אירוסולים מוצקים ונוזליים בסביבות אחרות.
הוראות משתמש:
יש לבחור את המסכה כראוי ליישום המיועד.יש להעריך הערכת סיכונים פרטנית.בדוק את מכונת ההנשמה שאינה פגומה ללא פגמים נראים לעין.בדוק את תאריך התפוגה שלא הושג (ראה באריזה).בדוק את דרגת ההגנה המתאימה למוצר המשמש ולריכוזו.אין להשתמש במסכה אם קיים פגם או חרג מתאריך התפוגה.אי ציות לכל ההוראות והמגבלות עלול להפחית ברצינות את היעילות של חצי מסכה זו לסינון חלקיקים ועלול להוביל למחלה, לפציעה או למוות.מכונת הנשמה שנבחרה כהלכה היא חיונית, לפני שימוש תעסוקתי, על הלובש להיות מאומן על ידי המעסיק בשימוש נכון במכונת הנשמה בהתאם לתקני הבטיחות והבריאות החלים.
שימוש בשיטה:
1. החזיקו את המסכה ביד עם אטב האף כלפי מעלה.אפשר לרתמת הראש לתלות בחופשיות.
2. הנח את המסכה מתחת לסנטר המכסה את הפה והאף.
3. משוך את רתמת הראש מעל הראש וממקם מאחורי הראש, התאם את אורך רתמת הראש עם אבזם מתכוונן כדי להרגיש נוח ככל האפשר.
4. לחץ על תפס האף הרך כדי להתאים את האף בצורה נוחה.
5. כדי לבדוק את ההתאמה, כפפו את שתי הידיים על המסכה ונשפו בעוצמה.אם אוויר זורם סביב האף, הדקו את תפס האף.אם אוויר דולף מסביב לקצה, מקם מחדש את רתמת הראש להתאמה טובה יותר.בדוק שוב את האיטום וחזור על ההליך עד שהמסכה אטומה כראוי.
ביצועים: המוצר עומד בדרישות EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR.הפרמטרים העיקריים של המוצר מפורטים ברשימה הבאה: •יעילות סינון חיידקים (BFE) ≥98% •לחץ דיפרנציאלי 60＜Pa/cm2 •לחץ עמידות בפני התזה ≥16.0 kPa •ניקיון מיקרוביאלי, ≤ 30 cfu/g המוצר עומד בדרישות הדרישות של EN149:2001+A1:2009 FFP2.הפרמטרים העיקריים של המוצר מפורטים בפרמטרים הבאים: •שיעור חדירה ≤6%;• התנגדות נשימתית ≤3.0mbar;• עמידות בשאיפה ≤0.7mbar (30L/min);עמידות בשאיפה ≤2.4mbar (95L/min);• שיעור דליפה: TIL צריך להיות פחות מ-11% בהתבסס על TIL של כל פעולה;TIL הוא פחות מ-8% על סמך ה-TI הכולל של אנשים.
F-Y3-A היא מסכת פנים כירורגית וחצי מסכת סינון חלקיקים.
F-Y3-A נבדק על פי EN 149:2001 +A1:2009 התקני הגנה נשימתיים - מסנן חצאי מסכות להגנה מפני חלקיקים - דרישות, בדיקה, סימון
תוצאות מבחן
חֲבִילָה
מסכות חצאיות לסינון חלקיקים יוצעו למכירה ארוזות בצורה כזו שהן מוגנות מפני נזק מכני וזיהום לפני השימוש.(עבר)
חוֹמֶר
החומרים המשמשים יהיו מתאימים לעמוד בטיפול ובלאי לאורך התקופה שבה נועדה להשתמש בחצי מסכת סינון החלקיקים.(עבר)
כל חומר מחומר המסנן המשתחרר מזרימת האוויר דרך המסנן לא יהווה מפגע או מטרד עבור הלובש.(עבר)
ביצוע מעשי
חצי מסכת סינון החלקיקים תעבור בדיקות ביצועים מעשיות בתנאים מציאותיים.(עבר)
גימור של חלקים
חלקים מהמכשיר העלולים לבוא במגע עם הלובש לא יהיו בעלי קצוות חדים או כתמים.(עבר)
דליפה פנימית מוחלטת
עבור מסכות חצאי סינון חלקיקים המותקנות בהתאם למידע של היצרן, לפחות 46 מתוך 50 תוצאות האימון הבודדות (כלומר 10 נבדקים x 5 תרגילים) עבור דליפה פנימית כוללת לא יהיו גדולים מ: 25% עבור FFP1, 11% עבור FFP2 , 5% עבור FFP3
ובנוסף, לפחות 8 מתוך 10 האמצעים האריתמטיים של הלובש הבודדים עבור סך הדליפה פנימה לא יהיו גדולים מ-22% עבור FFP1, 8% עבור FFP2, 2% עבור FFP3 (עבר)
תאימות לעור
חומרים שעלולים לבוא במגע עם עורו של הלובש לא יהיו ידועים כעשויים לגרום לגירוי או כל השפעה שלילית אחרת לבריאות.(עבר)
דְלִיקוּת
בעת בדיקה, חצי מסכת סינון החלקיקים לא תישרף או לא תמשיך לבעור במשך יותר מ-5 שניות לאחר הסרתה מהלהבה.(עבר)
תכולת פחמן דו חמצני באוויר השאיפה
תכולת הפחמן הדו חמצני באוויר השאיפה (שטח מת) לא תעלה על ממוצע של 1.0% (בנפח).(עבר)
רתמת ראש
רתמת הראש תהיה מתוכננת כך שניתן ללבוש ולהסיר בקלות את חצי מסכת סינון החלקיקים.
רתמת הראש תהיה מתכווננת או מתכווננת עצמית ותהיה חזקה מספיק כדי להחזיק את חצי מסכת סינון החלקיקים בחוזקה במקומה ולהיות מסוגלת לשמור על דרישות הדליפה הפנימית הכוללת של ההתקן.(עבר)
